Svoboda | Graniru | BBC Russia | Golosameriki | Facebook
پرش به محتوا

اوکرلیزومب

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
اوکرلیزومب
پادتن مونوکلونال
گونهWhole antibody
منبعHumanized (from موش)
هدفCD20
داده‌های بالینی
نام‌های تجاریOcrevus
AHFS/Drugs.comentry
روش مصرف داروتزریق وریدی آهسته
کد ATC
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس
دراگ‌بنک
کم‌اسپایدر
  • none
UNII
KEGG
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
فرمول شیمیاییC6494H9978N1718O2014S46
جرم مولی148 kg/mol g·mol−1
 N✔Y (این چیست؟)  (صحت‌سنجی)

اوکرلیزومب (انگلیسی: Ocrelizumab) یک پادتن مونوکلونال علیه CD20 است که آنها را بر روی سطح لنفوسیت‌های بی هدف قرار می‌دهد و در نتیجه نوعی داروی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی محسوب می‌شود.[۱] اوکرلیزومب به یک اپیتوپ متصل می‌شود که با اپیتوپ متصل‌شونده با ریتوکسی‌مب هم‌پوشانی دارد.[۱]

این دارو را سازمان غذا و داروی آمریکا در مارس ۲۰۱۷ میلادی برای درمان ام‌اس تأیید کرد[۲] و نخستین داروی پذیرفته شده برای درمان «ام‌اس پیش‌روندهٔ اولیه» است. اوکرلیزومب را شرکت جننتک که از زیرمجموعه‌های هوفمان-لا روش است تولید و بازاریابی می‌کند. و در ابتدا گفته میشد که درمان ام اس است ولی بعداً این را تکذیب کردند [۳][۴] هنگامِ ورود به بازار، هزینهٔ سالیانهٔ این دارو $۶۵٬۰۰۰ دلار آمریکا بود (برای دو تزریق در سال).[۳] اوکرلیزومب در سال ۲۰۱۸ جهت مصرف در اتحادیه اروپا مورد پذیرش واقع شد.[۵]

مصارف پزشکی

[ویرایش]

اوکرلیزومب برای درمان انواع «عودکننده» یا «پیشروندهٔ اولیه» ام‌اس به‌کار می‌رود.[۴] این دارو به‌طریق تزریق آهستهٔ وریدی تجویز می‌شود.[۴]

موارد منع مصرف

[ویرایش]

اوکرلیزومب را نباید در کسانی که حساسیت دارویی شدید به آن دارند یا مبتلا به هپاتیت ب هستند، استفاده شود. کسانی که دچار هرگونه بیماری عفونی هستند، باید صبر کنند تا بیماری‌شان بهبود یابد و سپس از اوکرلیزومب استفاده کنند. این دارو بر روی زنان حامله آزمایش نشده و بر پایهٔ مطالعات حیوانی به نظر می‌رسد که در دوران حاملگی بی‌خطر نباشد. اوکرلیزومب در شیر مادر ترشح می‌شود اما اثرات آن بر شیرخواران نامشخص است.[۴]

عوارض جانبی

[ویرایش]

برپایهٔ نتایج به‌دست‌آمده از کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳، شایع‌ترین عارضهٔ جانبی دارو، تحریک در محل تزریق (خارش، راش، کهیر)، و همچنین گُرگرفتگی، تحریک دهان و گلو، تب، خستگی، تهوع، تندتپشی، سردرد و سرگیجه بوده‌است.

خطر ابتلا به عفونت در اثر مصرف این دارو بالا می‌رود از جمله عفونت‌های دستگاه تنفسی، هرپس، هپاتیت ب و این خطر در مقایسه با مصرف اینترفرون بتا-۱ای بیشتر است. همچنین احتمال ابتلا به لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش‌رونده که ناشی از نوعی ویروس است، افزایش می‌یابد.[۴]

جستارهای وابسته

[ویرایش]

منابع

[ویرایش]
  1. ۱٫۰ ۱٫۱ McGinley, MP; Moss, BP; Cohen, JA (January 2017). "Safety of monoclonal antibodies for the treatment of multiple sclerosis". Expert Opinion on Drug Safety. 16 (1): 89–100. doi:10.1080/14740338.2017.1250881. PMID 27756172.
  2. "BLA Approval Letter" (PDF). FDA. March 28, 2017.
  3. ۳٫۰ ۳٫۱ Ron Winslow (March 28, 2017). "After 40-year odyssey, first drug for aggressive MS wins FDA approval". STAT.
  4. ۴٫۰ ۴٫۱ ۴٫۲ ۴٫۳ ۴٫۴ "Ocrelizumab label" (PDF). FDA. March 2017. Retrieved 1 April 2017. See FDA index page for BLA 761053 for updates.
  5. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.